| 商品名称 | Vepacel |
|---|
| 适用类别 | Human |
|---|
| 治疗领域 | Influenza, Human;Immunization;Disease Outbreaks |
|---|
| 通用名/非专利名称 | prepandemic influenza vaccine (H5N1) (whole virion, inactivated,prepared in cell culture) |
|---|
| 活性成分 | Influenza virus (whole virion, inactivated), containing antigen of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) |
|---|
| 产品号 | EMEA/H/C/002089 |
|---|
| 患者安全信息 | No |
|---|
| 许可状态 | Withdrawn |
|---|
| ATC编码 | J07BB01 |
|---|
| 是否额外监管 | No |
|---|
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
|---|
| 是否生物类似药 | No |
|---|
| 是否附条件批准 | No |
|---|
| 是否特殊情形 | No |
|---|
| 是否加速审评 | No |
|---|
| 是否罕用药 | No |
|---|
| 上市许可日期 | 2012/02/17 |
|---|
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Ology Bioservices Ireland LTD |
|---|
| 人用药物治疗学分组 | Influenza vaccines |
|---|
| 兽用药物治疗学分组 | |
|---|
| 欧盟委员会决定日期 | 2019/01/11 |
|---|
| 修订号 | 9 |
|---|
| 治疗适应症 | Active immunisation against H5N1 subtype of influenza A virus. This indication is based on immunogenicity data from subjects from the age of 6 months onwards following administration of two doses of vaccine prepared with H5N1 subtype strains. Vepacel should be used in accordance with Official guidance. |
|---|
| 适用物种 | |
|---|
| 兽用药物ATC编码 | |
|---|
| 首次发布日期 | 2017/03/10 |
|---|
| 最后更新日期 | 2020/10/28 |
|---|
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vepacel-epar-product-information_en.pdf |
|---|
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vepacel |
|---|