| 商品名称 | Xiapex |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Dupuytren Contracture |
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| 通用名/非专利名称 | collagenase Clostridium histolyticum |
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| 活性成分 | collagenase Clostridium histolyticum |
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| 产品号 | EMEA/H/C/002048 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | M09AB02 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2011/02/28 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Swedish Orphan Biovitrum AB |
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| 人用药物治疗学分组 | Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2019/11/28 |
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| 修订号 | 20 |
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| 治疗适应症 | The treatment of Dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. The treatment of adult men with Peyronie’s disease with a palpable plaque and curvature deformity of at least 30 degrees at the start of therapy. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2017/12/08 |
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| 最后更新日期 | 2020/03/02 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xiapex-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xiapex |
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