| 商品名称 | Iasibon |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Hypercalcemia;Fractures, Bone;Neoplasm Metastasis;Breast Neoplasms |
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| 通用名/非专利名称 | ibandronic acid |
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| 活性成分 | ibandronic acid |
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| 产品号 | EMEA/H/C/002025 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | M05BA06 |
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| 是否额外监管 | Nei |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | Já |
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| 是否生物类似药 | Nei |
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| 是否附条件批准 | Nei |
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| 是否特殊情形 | Nei |
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| 是否加速审评 | Nei |
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| 是否罕用药 | Nei |
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| 上市许可日期 | 2011/01/21 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Pharmathen S.A. |
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| 人用药物治疗学分组 | Drugs for treatment of bone diseases |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2010/10/21 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2024/08/28 |
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| 修订号 | 13 |
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| 治疗适应症 | Concentrate for solution for infusion Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. Treatment of tumour-induced hypercalcaemia with or without metastases. Film-coated Tablets Prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2016/10/18 |
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| 最后更新日期 | 2024/08/30 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/iasibon-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/iasibon |
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