| 商品名称 | Pravafenix |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Dyslipidemias |
| 通用名/非专利名称 | fenofibrate;pravastatin |
| 活性成分 | fenofibrate;pravastatin |
| 产品号 | EMEA/H/C/001243 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Authorised |
| ATC编码 | C10BA03 |
| 是否额外监管 | No |
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
| 是否生物类似药 | No |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | No |
| 是否加速审评 | No |
| 是否罕用药 | No |
| 上市许可日期 | 2011/04/14 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Laboratoires SMB S.A. |
| 人用药物治疗学分组 | Lipid modifying agents |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 欧盟委员会决定日期 | 2024/10/21 |
| 修订号 | 11 |
| 治疗适应症 | Pravafenix is indicated as an adjunct to diet and other non-pharmacological treatment (e.g. exercise, weight reduction) for the treatment of mixed hyperlipidaemia in adult patients at high cardiovascular risk to reduce triglycerides and increase HDL C when LDL C levels are adequately controlled while on a treatment with pravastatin 40 mg monotherapy or on another moderate-intensity statin regimen. |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2016/01/14 |
| 最后更新日期 | 2025/01/17 |
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pravafenix-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pravafenix |