| 商品名称 | Foclivia |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Influenza, Human;Immunization;Disease Outbreaks |
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| 通用名/非专利名称 | pandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) |
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| 活性成分 | influenza virus surface antigens, inactivated: A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1) |
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| 产品号 | EMEA/H/C/001208 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | J07BB02 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | Yes |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2009/10/18 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Seqirus S.r.l. |
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| 人用药物治疗学分组 | Influenza vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2009/07/23 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/06/16 |
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| 修订号 | 14 |
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| 治疗适应症 | Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation. Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with official guidance. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2016/11/03 |
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| 最后更新日期 | 2025/06/25 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/foclivia-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/foclivia |
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