| 商品名称 | Arepanrix |
|---|
| 适用类别 | Human |
|---|
| 治疗领域 | Influenza, Human;Immunization;Disease Outbreaks |
|---|
| 通用名/非专利名称 | pandemic influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted) |
|---|
| 活性成分 | split influenza virus, inactivated, containing antigen*: A/California/7/2009 (H1N1)v like strain (X-179A)*propagated in eggs. |
|---|
| 产品号 | EMEA/H/C/001201 |
|---|
| 患者安全信息 | No |
|---|
| 许可状态 | Withdrawn |
|---|
| ATC编码 | J07BB02 |
|---|
| 是否额外监管 | No |
|---|
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
|---|
| 是否生物类似药 | No |
|---|
| 是否附条件批准 | Yes |
|---|
| 是否特殊情形 | No |
|---|
| 是否加速审评 | No |
|---|
| 是否罕用药 | No |
|---|
| 上市许可日期 | 2010/03/23 |
|---|
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
|---|
| 人用药物治疗学分组 | Influenza vaccines |
|---|
| 兽用药物治疗学分组 | |
|---|
| 欧盟委员会决定日期 | 2010/08/13 |
|---|
| 修订号 | 1 |
|---|
| 治疗适应症 | Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation. Pandemic influenza vaccine should be used in accordance with official guidance |
|---|
| 适用物种 | |
|---|
| 兽用药物ATC编码 | |
|---|
| 首次发布日期 | 2010/08/13 |
|---|
| 最后更新日期 | 2011/10/25 |
|---|
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/arepanrix-epar-product-information_en.pdf |
|---|
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/arepanrix |
|---|