| 商品名称 | Dafiro HCT |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Hypertension |
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| 通用名/非专利名称 | amlodipine besilate;valsartan;hydrochlorothiazide |
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| 活性成分 | valsartan;hydrochlorothiazide;amlodipine besilate |
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| 产品号 | EMEA/H/C/001160 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | C09DX01 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2009/11/03 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Novartis Europharm Limited |
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| 人用药物治疗学分组 | Agents acting on the renin-angiotensin system |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2025/02/11 |
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| 修订号 | 29 |
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| 治疗适应症 | Treatment of essential hypertension as substitution therapy in adult patients whose blood pressure is adequately controlled on the combination of amlodipine, valsartan and hydrochlorothiazide (HCT), taken either as three single-component formulations or as a dual-component and a single-component formulation. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/06/25 |
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| 最后更新日期 | 2025/02/12 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dafiro-hct-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dafiro-hct |
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