欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Mozobil
适用类别Human
治疗领域Multiple Myeloma;Hematopoietic Stem Cell Transplantation;Lymphoma
通用名/非专利名称plerixafor
活性成分Plerixafor
产品号EMEA/H/C/001030
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码L03AX16
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2009/07/30
上市许可开发者/申请人/持有人Sanofi B.V.
人用药物治疗学分组Immunostimulants
兽用药物治疗学分组
审评意见日期2009/05/29
欧盟委员会决定日期2024/07/16
修订号26
治疗适应症Mozobil is indicated in combination with granulocyte-colony-stimulating factor to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in patients with lymphoma and multiple myeloma whose cells mobilise poorly.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2017/10/19
最后更新日期2024/07/31
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mozobil-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mozobil
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