欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Duloxetine Boehringer Ingelheim
适用类别Human
治疗领域Diabetic Neuropathies
通用名/非专利名称duloxetine
活性成分duloxetine
产品号EMEA/H/C/001007
患者安全信息No
许可状态Withdrawn
ATC编码N06AX21
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2008/10/08
上市许可开发者/申请人/持有人Boehringer Ingelheim International GmbH
人用药物治疗学分组Psychoanaleptics
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2009/12/07
修订号2
治疗适应症Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2009/12/07
最后更新日期2013/01/17
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/duloxetine-boehringer-ingelheim-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/duloxetine-boehringer-ingelheim
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