欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Vimpat
适用类别Human
治疗领域Epilepsy
通用名/非专利名称lacosamide
活性成分lacosamide
产品号EMEA/H/C/000863
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码N03AX18
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2008/08/29
上市许可开发者/申请人/持有人UCB Pharma SA
人用药物治疗学分组Antiepileptics
兽用药物治疗学分组
审评意见日期2008/06/26
欧盟委员会决定日期2025/05/08
修订号56
治疗适应症Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2018/07/26
最后更新日期2025/11/21
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vimpat-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vimpat
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