| 商品名称 | Pandemrix |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Influenza, Human;Immunization;Disease Outbreaks |
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| 通用名/非专利名称 | influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted) |
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| 活性成分 | split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to A/California/07/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-179A |
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| 产品号 | EMEA/H/C/000832 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Expired |
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| ATC编码 | J07BB02 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2008/05/20 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
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| 人用药物治疗学分组 | Influenza vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2016/04/28 |
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| 修订号 | 23 |
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| 治疗适应症 | Prophylaxis of influenza caused by A (H1N1)v 2009 virus. Pandemrix should only be used if the recommended annual seasonal trivalent / quadrivalent influenza vaccines are not available and if immunisation against (H1N1)v is considered necessary (see sections 4.4 and 4.8). Pandemrix should be used in accordance with Official Guidance. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2016/04/28 |
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| 最后更新日期 | 2016/06/10 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pandemrix-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pandemrix |
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