欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Nevanac
适用类别Human
治疗领域Pain, Postoperative;Ophthalmologic Surgical Procedures
通用名/非专利名称nepafenac
活性成分nepafenac
产品号EMEA/H/C/000818
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码S01BC10
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2007/12/11
上市许可开发者/申请人/持有人Novartis Europharm Limited
人用药物治疗学分组Ophthalmologicals
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2025/09/05
修订号20
治疗适应症Nevanac is indicated for: prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery; reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2018/08/23
最后更新日期2025/09/08
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/nevanac-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nevanac
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