欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Celsentri
适用类别Human
治疗领域HIV Infections
通用名/非专利名称maraviroc
活性成分maraviroc
产品号EMEA/H/C/000811
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码J05AX09
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2007/09/18
上市许可开发者/申请人/持有人ViiV Healthcare B.V.
人用药物治疗学分组Antivirals for systemic use
兽用药物治疗学分组
审评意见日期2007/07/19
欧盟委员会决定日期2024/12/02
修订号30
治疗适应症Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2018/04/12
最后更新日期2024/12/03
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/celsentri-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/celsentri
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