| 商品名称 | Optaflu |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Influenza, Human;Immunization |
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| 通用名/非专利名称 | influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) |
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| 活性成分 | influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), inactivated, of the following strains:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain(A/Brisbane/10/2010, wild type)A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2) - like strain(A/South Australia/55/2014, wild type)B/Phuket/3073/2013–like strain(B/Utah/9/2014, wild type) |
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| 产品号 | EMEA/H/C/000758 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Expired |
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| ATC编码 | J07BB02 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2007/06/01 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Seqirus GmbH |
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| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2016/12/12 |
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| 修订号 | 16 |
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| 治疗适应症 | Prophylaxis of influenza for adults, especially in those who run an increased risk of associated complications. Optaflu should be used in accordance to official guidance. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2016/12/12 |
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| 最后更新日期 | 2017/06/27 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/optaflu-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/optaflu |
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