欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Invega
适用类别Human
治疗领域Schizophrenia;Psychotic Disorders
通用名/非专利名称paliperidone
活性成分paliperidone
产品号EMEA/H/C/000746
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码N05AX13
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2007/06/24
上市许可开发者/申请人/持有人Janssen-Cilag International NV
人用药物治疗学分组Psycholeptics
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2024/07/09
修订号19
治疗适应症Invega is indicated for the treatment of schizophrenia in adults and in adolescents 15 years and older. Invega is indicated for the treatment of schizoaffective disorder in adults.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2018/05/31
最后更新日期2024/07/12
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/invega-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/invega
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