欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Toviaz
适用类别Human
治疗领域Urinary Bladder, Overactive
通用名/非专利名称fesoterodine
活性成分fesoterodine fumarate
产品号EMEA/H/C/000723
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码G04BD11
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2007/04/20
上市许可开发者/申请人/持有人Pfizer Europe MA EEIG
人用药物治疗学分组Urologicals
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2025/03/03
修订号30
治疗适应症Treatment of the symptoms (increased urinary frequency and / or urgency and / or urgency incontinence) that may occur in patients with overactive-bladder syndrome.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2018/07/30
最后更新日期2025/03/04
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/toviaz-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/toviaz
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