| 商品名称 | Cervarix |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Papillomavirus Infections;Uterine Cervical Dysplasia;Immunization |
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| 通用名/非专利名称 | human papillomavirus vaccine [types 16, 18] (recombinant, adjuvanted, adsorbed) |
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| 活性成分 | human papillomavirus1 type 16 L1 protein;human papillomavirus type 18 L1 protein |
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| 产品号 | EMEA/H/C/000721 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | J07BM02 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2007/09/20 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
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| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2023/04/26 |
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| 修订号 | 42 |
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| 治疗适应症 | Cervarix is a vaccine for use from the age of 9 years for the prevention of premalignant ano-genital lesions (cervical, vulvar, vaginal and anal) and cervical and anal cancers causally related to certain oncogenic Human Papillomavirus (HPV) types. See sections 4.4 and 5.1 for important information on the data that support this indication. The use of Cervarix should be in accordance with official recommendations. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/05/17 |
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| 最后更新日期 | 2024/11/26 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/cervarix-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cervarix |
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