欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Champix
适用类别Human
治疗领域Tobacco Use Cessation
通用名/非专利名称varenicline
活性成分varenicline
产品号EMEA/H/C/000699
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码N07BA03
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2006/09/25
上市许可开发者/申请人/持有人Pfizer Europe MA EEIG
人用药物治疗学分组Other nervous system drugs
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2025/09/10
修订号39
治疗适应症Champix is indicated for smoking cessation in adults.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2018/07/30
最后更新日期2025/09/11
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/champix-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/champix
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