欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Tandemact
适用类别Human
治疗领域Diabetes Mellitus, Type 2
通用名/非专利名称pioglitazone;glimepiride
活性成分pioglitazone;glimepiride
产品号EMEA/H/C/000680
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码A10BD06
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2007/01/08
上市许可开发者/申请人/持有人CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
人用药物治疗学分组Drugs used in diabetes
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2023/09/07
修订号22
治疗适应症Tandemact is indicated for the treatment of patients with type-2 diabetes mellitus who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated and who are already treated with a combination of pioglitazone and glimepiride.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2016/11/30
最后更新日期2023/09/13
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tandemact-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tandemact
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