| 商品名称 | RotaTeq |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Immunization;Rotavirus Infections |
| 通用名/非专利名称 | rotavirus vaccine, live |
| 活性成分 | rotavirus serotype G1;rotavirus serotype G2;rotavirus serotype G3;rotavirus serotype G4;rotavirus serotype P1 |
| 产品号 | EMEA/H/C/000669 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Authorised |
| ATC编码 | J07BH02 |
| 是否额外监管 | No |
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
| 是否生物类似药 | No |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | No |
| 是否加速审评 | No |
| 是否罕用药 | No |
| 上市许可日期 | 2006/06/26 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| 人用药物治疗学分组 | Vaccines;Viral vaccines |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 审评意见日期 | 2006/04/27 |
| 欧盟委员会决定日期 | 2025/12/11 |
| 修订号 | 39 |
| 治疗适应症 | RotaTeq is indicated for the active immunisation of infants from the age of six weeks to 32 weeks for prevention of gastroenteritis due to rotavirus infection. RotaTeq is to be used on the basis of official recommendations. |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2017/09/26 |
| 最后更新日期 | 2025/12/18 |
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rotateq-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rotateq |