| 商品名称 | Competact |
|---|
| 适用类别 | Human |
|---|
| 治疗领域 | Diabetes Mellitus, Type 2 |
|---|
| 通用名/非专利名称 | pioglitazone;metformin |
|---|
| 活性成分 | pioglitazone;metformin hydrochloride |
|---|
| 产品号 | EMEA/H/C/000655 |
|---|
| 患者安全信息 | No |
|---|
| 许可状态 | Authorised |
|---|
| ATC编码 | A10BD05 |
|---|
| 是否额外监管 | No |
|---|
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
|---|
| 是否生物类似药 | No |
|---|
| 是否附条件批准 | No |
|---|
| 是否特殊情形 | No |
|---|
| 是否加速审评 | No |
|---|
| 是否罕用药 | No |
|---|
| 上市许可日期 | 2006/07/28 |
|---|
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH |
|---|
| 人用药物治疗学分组 | Drugs used in diabetes |
|---|
| 兽用药物治疗学分组 | |
|---|
| 欧盟委员会决定日期 | 2025/04/08 |
|---|
| 修订号 | 22 |
|---|
| 治疗适应症 | Competact is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone. |
|---|
| 适用物种 | |
|---|
| 兽用药物ATC编码 | |
|---|
| 首次发布日期 | 2016/12/12 |
|---|
| 最后更新日期 | 2025/04/09 |
|---|
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/competact-epar-product-information_en.pdf |
|---|
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/competact |
|---|