欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Intrinsa
适用类别Human
治疗领域Sexual Dysfunctions, Psychological
通用名/非专利名称testosterone
活性成分testosterone
产品号EMEA/H/C/000634
患者安全信息No
许可状态Withdrawn
ATC编码G03BA03
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2006/07/28
上市许可开发者/申请人/持有人Warner Chilcott UK Ltd.
人用药物治疗学分组Sex hormones and modulators of the genital system
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2012/05/25
修订号6
治疗适应症Intrinsa is indicated for the treatment of hypoactive sexual desire disorder (HSDD) in bilaterally oophorectomised and hysterectomised (surgically induced menopause) women receiving concomitant estrogen therapy.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2012/05/25
最后更新日期2012/06/18
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/intrinsa-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/intrinsa
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