| 商品名称 | Zelnorm |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Irritable Bowel Syndrome |
| 通用名/非专利名称 | tegaserod |
| 活性成分 | tegaserod |
| 产品号 | EMEA/H/C/000621 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Refused |
| ATC编码 | A03AE02 |
| 是否额外监管 | No |
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
| 是否生物类似药 | No |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | No |
| 是否加速审评 | No |
| 是否罕用药 | No |
| 拒绝上市许可日期 | 2006/05/19 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Novartis Europharm Limited |
| 人用药物治疗学分组 | Drugs for functional gastrointestinal disorders |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 审评意见日期 | 2006/03/23 |
| 欧盟委员会决定日期 | 2009/12/31 |
| 修订号 | |
| 治疗适应症 | Zelnorm is indicated for the repeated symptomatic short-term treatment of women with Irritable Bowel Syndrome (IBS) whose predominant bowel habit is constipation, associated with abdominal pain/discomfort or bloating (see section 4.2). |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2009/12/31 |
| 最后更新日期 | 2009/12/31 |
| 产品说明书 | |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zelnorm |