欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Macugen
适用类别Human
治疗领域Wet Macular Degeneration
通用名/非专利名称pegaptanib
活性成分pegaptanib
产品号EMEA/H/C/000620
患者安全信息No
许可状态Withdrawn
ATC编码S01LA03
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2006/01/31
上市许可开发者/申请人/持有人PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o
人用药物治疗学分组Ophthalmologicals
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2016/07/20
修订号15
治疗适应症Macugen is indicated for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD).
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2016/07/20
最后更新日期2022/12/02
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/macugen-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/macugen
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