| 商品名称 | Alpheon |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Hepatitis C, Chronic |
| 通用名/非专利名称 | interferon alfa-2a |
| 活性成分 | recombinant human interferon alfa-2a |
| 产品号 | EMEA/H/C/000585 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Refused |
| ATC编码 | L03AB04 |
| 是否额外监管 | No |
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
| 是否生物类似药 | Yes |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | No |
| 是否加速审评 | No |
| 是否罕用药 | No |
| 拒绝上市许可日期 | 2006/09/05 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | BioPartners GmbH |
| 人用药物治疗学分组 | Immunostimulants |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 审评意见日期 | 2006/06/28 |
| 欧盟委员会决定日期 | 2006/06/28 |
| 修订号 | |
| 治疗适应症 | Adult patients with histologically proven chronic hepatitis C who are positive for hepatitis C virus (HCV) antibodies or HCV RNA and have elevated serum alanine aminotransferase (ALT) without liver decompensation.The efficacy of Interferon alfa-2a in the treatment of hepatitis C is enhanced when combined with ribavirin. Alpheon should be given alone mainly in case of intolerance or contra-indication to ribavirin. |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2006/06/28 |
| 最后更新日期 | 2006/06/28 |
| 产品说明书 | |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alpheon |