| 商品名称 | Quintanrix |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Hepatitis B;Tetanus;Immunization;Meningitis, Haemophilus;Whooping Cough;Diphtheria |
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| 通用名/非专利名称 | diphtheria, tetanus, pertussis (whole cell), hepatitis B (rDNA) and Haemophilus influenzae type B conjugate vaccine (absorbed) |
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| 活性成分 | Diphtheria toxoid;tetanus toxoid;inactivated Bordetella pertussis;hepatitis B surface antigen (rDNA);Haemophilus influenzae type b polysaccharide |
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| 产品号 | EMEA/H/C/000556 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | J07CA10 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2005/02/17 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
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| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2007/12/11 |
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| 修订号 | 2 |
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| 治疗适应症 | Quintanrix is indicated for primary immunisation of infants (during the first year of life) against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and invasive disease caused by Haemophilus influenzae type b and for booster immunisation of young children during the second year of life.The use of Quintanrix should be determined on the basis of official recommendations. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2007/12/11 |
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| 最后更新日期 | 2008/09/10 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/quintanrix-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/quintanrix |
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