欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Yentreve
适用类别Human
治疗领域Urinary Incontinence, Stress
通用名/非专利名称duloxetine
活性成分duloxetine hydrochloride
产品号EMEA/H/C/000545
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码N06AX21
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2004/08/11
上市许可开发者/申请人/持有人Eli Lilly Nederland B.V.
人用药物治疗学分组Psychoanaleptics
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2024/06/17
修订号29
治疗适应症Yentreve is indicated for women for the treatment of moderate to severe stress urinary incontinence (SUI).
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2016/12/19
最后更新日期2024/07/09
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yentreve-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yentreve
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