欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Raptiva
适用类别Human
治疗领域Psoriasis
通用名/非专利名称efalizumab
活性成分efalizumab
产品号EMEA/H/C/000542
患者安全信息No
许可状态Withdrawn
ATC编码L04AA21
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2004/09/20
上市许可开发者/申请人/持有人Serono Europe Limited
人用药物治疗学分组Immunosuppressants
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2008/11/25
修订号8
治疗适应症Treatment of adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis who have failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and PUVA (see section 5.1 - Clinical Efficacy).
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2008/11/25
最后更新日期2009/08/04
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/raptiva-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/raptiva
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