欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Ytracis
适用类别Human
治疗领域Radionuclide Imaging
通用名/非专利名称yttrium [90Y] chloride
活性成分yttrium (90Y) chloride
产品号EMEA/H/C/000460
患者安全信息No
许可状态Withdrawn
ATC编码V09
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2003/03/24
上市许可开发者/申请人/持有人CIS bio international
人用药物治疗学分组Diagnostic radiopharmaceuticals
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2015/05/29
修订号7
治疗适应症To be used only for the radiolabelling of carrier molecules which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct application to patients.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2015/05/29
最后更新日期2022/01/19
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ytracis-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ytracis
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