欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称MabCampath
适用类别Human
治疗领域Leukemia, Lymphocytic, Chronic, B-Cell
通用名/非专利名称alemtuzumab
活性成分alemtuzumab
产品号EMEA/H/C/000353
患者安全信息No
许可状态Withdrawn
ATC编码L01XC04
是否额外监管Nei
是否仿制药或hybrid药物Nei
是否生物类似药Nei
是否附条件批准Nei
是否特殊情形Nei
是否加速审评Nei
是否罕用药Nei
上市许可日期2001/07/06
上市许可开发者/申请人/持有人Genzyme Europe B.V.
人用药物治疗学分组Antineoplastic agents
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2001/07/06
修订号14
治疗适应症MabCampath is indicated for the treatment of patients with B-cell chronic lymphocytic leukaemia (BCLL) for whom fludarabine combination chemotherapy is not appropriate.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2001/07/06
最后更新日期2012/08/15
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mabcampath-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mabcampath
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