欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Starlix
适用类别Human
治疗领域Diabetes Mellitus, Type 2
通用名/非专利名称nateglinide
活性成分nateglinide
产品号EMEA/H/C/000335
患者安全信息No
许可状态Withdrawn
ATC编码A10BX03
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2001/04/03
上市许可开发者/申请人/持有人Novartis Europharm Limited
人用药物治疗学分组Drugs used in diabetes
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2021/11/08
修订号15
治疗适应症Nateglinide is indicated for combination therapy with metformin in type-2 diabetic patients inadequately controlled despite a maximally tolerated dose of metformin alone.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2018/05/08
最后更新日期2022/06/28
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/starlix-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/starlix
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