欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Targretin
适用类别Human
治疗领域Lymphoma, T-Cell, Cutaneous
通用名/非专利名称bexarotene
活性成分bexarotene
产品号EMEA/H/C/000326
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码L01XF03
是否额外监管Nei
是否仿制药或hybrid药物Nei
是否生物类似药Nei
是否附条件批准Nei
是否特殊情形Nei
是否加速审评Nei
是否罕用药Nei
上市许可日期2001/03/29
上市许可开发者/申请人/持有人H.A.C. Pharma
人用药物治疗学分组Antineoplastic agents
兽用药物治疗学分组
审评意见日期2000/11/16
欧盟委员会决定日期2025/08/11
修订号25
治疗适应症Targretin capsules are indicated for the treatment of skin manifestations of advanced stage cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) patients refractory to at least one systemic treatment.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2018/06/21
最后更新日期2025/08/12
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/targretin-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/targretin
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