欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Foscan
适用类别Human
治疗领域Head and Neck Neoplasms;Carcinoma, Squamous Cell
通用名/非专利名称temoporfin
活性成分temoporfin
产品号EMEA/H/C/000318
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码L01XD05
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2001/10/24
上市许可开发者/申请人/持有人Biolitec Pharma Ltd
人用药物治疗学分组Antineoplastic agents
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2016/03/29
修订号18
治疗适应症Foscan is indicated for the palliative treatment of patients with advanced head and neck squamous cell carcinoma failing prior therapies and unsuitable for radiotherapy, surgery or systemic chemotherapy.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2016/03/29
最后更新日期2016/04/18
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/foscan-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/foscan
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