欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Neoclarityn
适用类别Human
治疗领域Rhinitis, Allergic, Perennial;Urticaria;Rhinitis, Allergic, Seasonal
通用名/非专利名称desloratadine
活性成分desloratadine
产品号EMEA/H/C/000314
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码R06AX27
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2001/01/15
上市许可开发者/申请人/持有人N.V. Organon
人用药物治疗学分组Antihistamines for systemic use
兽用药物治疗学分组
审评意见日期2000/09/21
欧盟委员会决定日期2025/02/13
修订号48
治疗适应症Neoclarityn is indicated for the relief of symptoms associated with: allergic rhinitis urticaria
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2018/06/15
最后更新日期2025/03/05
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/neoclarityn-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/neoclarityn
©2006-2025 DrugFuture->European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase