| 商品名称 | Hexavac |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Hepatitis B;Tetanus;Immunization;Meningitis, Haemophilus;Whooping Cough;Poliomyelitis;Diphtheria |
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| 通用名/非专利名称 | diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, hepatitis B (recombinant) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, adjuvanted |
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| 活性成分 | purified diphtheria toxoid;purified tetanus toxoid;purified pertussis toxoid;purified pertussis filamentous haemagglutinin;hepatitis B surface antigen;Inactivated Type 1 Poliovirus (Mahoney);Inactivated Type 3 Poliovirus (Saukett);Haemophilus influenzae type b polysaccharide |
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| 产品号 | EMEA/H/C/000298 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | J07CA |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2000/10/23 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Sanofi Pasteur MSD, SNC |
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| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2012/06/28 |
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| 修订号 | |
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| 治疗适应症 | This combined vaccine is indicated for primary and booster vaccination of children against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B caused by all known subtypes of viruses, poliomyelitis and invasive infections caused by Haemophilus influenzae type b. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2012/06/28 |
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| 最后更新日期 | 2012/08/16 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/hexavac-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hexavac |
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