| 商品名称 | Infanrix Hexa |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Hepatitis B;Tetanus;Immunization;Meningitis, Haemophilus;Whooping Cough;Poliomyelitis;Diphtheria |
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| 通用名/非专利名称 | diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type-b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed) |
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| 活性成分 | Diphtheria toxoid;tetanus toxoid;Bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin);hepatitis B surface antigen;poliovirus (inactivated) (type-1 (Mahoney strain), type-2 (MEF-1 strain), type-3 (Saukett strain));Haemophilus influenzae type b polysaccharide |
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| 产品号 | EMEA/H/C/000296 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | J07CA09 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2000/10/23 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
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| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2000/06/29 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2024/08/01 |
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| 修订号 | 48 |
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| 治疗适应症 | Infanrix hexa is indicated for primary and booster vaccination of infants from the age of 6 weeks and toddlers against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and disease caused by Haemophilus influenzae type b.The use of Infanrix hexa should be in accordance with official recommendations. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2018/04/12 |
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| 最后更新日期 | 2024/09/04 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/infanrix-hexa-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/infanrix-hexa |
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