| 商品名称 | Infanrix Penta |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Hepatitis B;Tetanus;Immunization;Whooping Cough;Poliomyelitis;Diphtheria |
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| 通用名/非专利名称 | diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) vaccine (adsorbed) |
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| 活性成分 | Diphtheria toxoid;tetanus toxoid;Bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin);poliovirus (inactivated) (type 1 (Mahoney strain), type 2 (MEF-1 strain), type 3 (Saukett strain));hepatitis B surface antigen |
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| 产品号 | EMEA/H/C/000295 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Lapsed |
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| ATC编码 | J07CA12 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2000/10/23 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
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| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2010/08/31 |
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| 修订号 | 13 |
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| 治疗适应症 | Infanrix Penta is indicated for primary and booster vaccination of infants against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B and poliomyelitis. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2010/08/31 |
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| 最后更新日期 | 2013/08/23 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/infanrix-penta-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/infanrix-penta |
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