| 商品名称 | Orgalutran |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Reproductive Techniques, Assisted;Ovulation Induction;Infertility, Female |
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| 通用名/非专利名称 | ganirelix |
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| 活性成分 | ganirelix |
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| 产品号 | EMEA/H/C/000274 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Authorised |
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| ATC编码 | H01CC01 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2000/05/16 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | N.V. Organon |
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| 人用药物治疗学分组 | Pituitary and hypothalamic hormones and analogues |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 审评意见日期 | 2000/05/17 |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2023/11/23 |
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| 修订号 | 25 |
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| 治疗适应症 | The prevention of premature luteinising-hormone surges in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation for assisted reproduction techniques. In clinical studies, Orgalutran was used with recombinant human follicle-stimulating hormone or corifollitropin alfa, the sustained follicle stimulant. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2017/04/11 |
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| 最后更新日期 | 2024/05/30 |
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| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/orgalutran-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/orgalutran |
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