欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Azopt
适用类别Human
治疗领域Glaucoma, Open-Angle;Ocular Hypertension
通用名/非专利名称brinzolamide
活性成分brinzolamide
产品号EMEA/H/C/000267
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码S01EC04
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2000/03/09
上市许可开发者/申请人/持有人Novartis Europharm Limited
人用药物治疗学分组Ophthalmologicals
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2024/12/18
修订号29
治疗适应症Azopt is indicated to decrease elevated intraocular pressure in: ocular hypertension; open-angle glaucomaas monotherapy in adult patients unresponsive to beta-blockers or in adult patients in whom beta-blockers are contraindicated, or as adjunctive therapy to beta-blockers or prostaglandin analogues.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2018/06/22
最后更新日期2025/01/06
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/azopt-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azopt
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