| 商品名称 | Hepacare |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Hepatitis B;Immunization |
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| 通用名/非专利名称 | hepatitis B surface antigens recombinant (S, pre-S1, pre-S2) adsorbed on aluminium hydroxide [produced on genetically engineered murine (C127I) cells] |
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| 活性成分 | hepatitis B surface antigens recombinant (S, pre-S1, pre-S2) adsorbed on aluminium hydroxide [produced on genetically engineered murine (C127I) cells] |
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| 产品号 | EMEA/H/C/000261 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | J07BC |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 2000/08/04 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Evans Vaccines Ltd. |
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| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2002/10/23 |
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| 修订号 | |
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| 治疗适应症 | This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection in non-immune adults (>=18 years). The specific at risk categories to be immunised are to be determined on the basis of official recommendations. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2002/10/23 |
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| 最后更新日期 | 2002/12/17 |
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| 产品说明书 | |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/hepacare |
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