| 商品名称 | Cotronak |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Hepatitis C, Chronic |
| 通用名/非专利名称 | ribavirin |
| 活性成分 | ribavirin |
| 产品号 | EMEA/H/C/000247 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Withdrawn |
| ATC编码 | J05AB04 |
| 是否额外监管 | No |
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
| 是否生物类似药 | No |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | No |
| 是否加速审评 | No |
| 是否罕用药 | No |
| 上市许可日期 | 1999/05/07 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Schering-Plough Europe |
| 人用药物治疗学分组 | Antivirals for systemic use |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 欧盟委员会决定日期 | 2004/03/01 |
| 修订号 | 4 |
| 治疗适应症 | Cotronak is indicated for the treatment of chronic hepatitis C and must only be used as part of a combination regimen with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b. Cotronak monotherapy must not be used.There is no safety or efficacy information on the use of Cotronak with other forms of interferon (i.e., not alfa-2b).Please refer also to the peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b Summary of Product Characteristics (SPC) for prescribing information particular to that product. |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2004/03/01 |
| 最后更新日期 | 2004/03/01 |
| 产品说明书 | |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cotronak |