欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Viagra
适用类别Human
治疗领域Erectile Dysfunction
通用名/非专利名称sildenafil
活性成分sildenafil
产品号EMEA/H/C/000202
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码G04BE03
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期1998/09/13
上市许可开发者/申请人/持有人Upjohn EESV
人用药物治疗学分组Urologicals
兽用药物治疗学分组
审评意见日期1998/05/27
欧盟委员会决定日期2025/09/15
修订号51
治疗适应症Treatment of men with erectile dysfunction, which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance. In order for Viagra to be effective, sexual stimulation is required.
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2016/06/17
最后更新日期2025/09/17
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/viagra-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/viagra
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