欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Forcaltonin
适用类别Human
治疗领域Hypercalcemia;Osteitis Deformans;Bone Resorption
通用名/非专利名称recombinant salmon calcitonin
活性成分recombinant salmon calcitonin
产品号EMEA/H/C/000197
患者安全信息No
许可状态Withdrawn
ATC编码H05BA01
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期1999/01/11
上市许可开发者/申请人/持有人Unigene UK Ltd.
人用药物治疗学分组Calcium homeostasis
兽用药物治疗学分组
欧盟委员会决定日期2008/11/20
修订号
治疗适应症Calcitonin is indicated for: Prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent osteoporotic fractures Paget's disease Hypercalcaemia of malignancy
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2008/11/20
最后更新日期2008/11/20
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/forcaltonin-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/forcaltonin
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