| 商品名称 | Rotashield |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Immunization;Rotavirus Infections |
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| 通用名/非专利名称 | rotavirus vaccine |
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| 活性成分 | rotavirus serotype 1 reassortant, rotavirus serotype 2 reassortant, rotavirus serotype 3 rhesus, rotavirus serotype 4 reassortant |
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| 产品号 | EMEA/H/C/000192 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | J07BH |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 1999/05/07 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Wyeth Lederle Vaccines S.A. |
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| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2009/12/31 |
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| 修订号 | |
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| 治疗适应症 | RotaShield is indicated for active immunisation of infants aged 6 weeks to 30 weeks for prevention of severe clinical manifestations of gastro-enteritis caused by rotavirus serotypes 1, 2, 3 and 4 of group A. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2009/12/31 |
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| 最后更新日期 | 2009/12/31 |
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| 产品说明书 | |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rotashield |
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