| 商品名称 | Primavax |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Hepatitis B;Tetanus;Immunization;Diphtheria |
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| 通用名/非专利名称 | diphtheria, tetanus and hepatitis B (rDNA) vaccine (adsorbed) |
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| 活性成分 | Diphtheria toxoid;hepatitis B, recombinant surface antigen;tetanus toxoid |
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| 产品号 | EMEA/H/C/000156 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | J07CA |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可日期 | 1998/02/05 |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Pasteur Mà¨rieux MSD |
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| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
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| 兽用药物治疗学分组 | |
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| 欧盟委员会决定日期 | 2000/07/27 |
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| 修订号 | |
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| 治疗适应症 | This vaccine is indicated for active immunization against hepatitis B, caused by all known subtypes, diphtheria and tetanus in infants :- for primary vaccination- for boosteraccording to national vaccination policies.This vaccine should not be administered to neonates.This vaccine is not intended for use in adolescents or adults. |
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| 适用物种 | |
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| 兽用药物ATC编码 | |
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| 首次发布日期 | 2000/07/27 |
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| 最后更新日期 | 2000/12/04 |
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| 产品说明书 | |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/primavax |
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