| 商品名称 | Twinrix Paediatric |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Immunization;Hepatitis B;Hepatitis A |
| 通用名/非专利名称 | hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed) |
| 活性成分 | hepatitis A virus (inactivated);hepatitis B surface antigen |
| 产品号 | EMEA/H/C/000129 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Authorised |
| ATC编码 | J07BC20 |
| 是否额外监管 | No |
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
| 是否生物类似药 | No |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | No |
| 是否加速审评 | No |
| 是否罕用药 | No |
| 上市许可日期 | 1997/02/10 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
| 人用药物治疗学分组 | Vaccines |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 欧盟委员会决定日期 | 2024/02/01 |
| 修订号 | 24 |
| 治疗适应症 | Twinrix Paediatric is indicated for use in non-immune infants, children and adolescents from one year up to and including 15 years who are at risk of both hepatitis-A and hepatitis-B infection. |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2017/10/27 |
| 最后更新日期 | 2024/02/07 |
| 产品说明书 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/twinrix-paediatric-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/twinrix-paediatric |