| 商品名称 | Tecnemab K1 |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Radioimmunodetection |
| 通用名/非专利名称 | anti-melanoma mab fragments |
| 活性成分 | anti-melanoma mab fragments |
| 产品号 | EMEA/H/C/000068 |
| 患者安全信息 | No |
| 许可状态 | Withdrawn |
| ATC编码 | V09IA02 |
| 是否额外监管 | No |
| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
| 是否生物类似药 | No |
| 是否附条件批准 | No |
| 是否特殊情形 | No |
| 是否加速审评 | No |
| 是否罕用药 | No |
| 上市许可日期 | 1996/09/05 |
| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Amersham Sorin.S.r.l. |
| 人用药物治疗学分组 | Diagnostic radiopharmaceuticals |
| 兽用药物治疗学分组 | |
| 欧盟委员会决定日期 | 2009/12/31 |
| 修订号 | |
| 治疗适应症 | As an adjunct to other diagnostic procedures for visualization by radioimmunoscintigraphy (RIS) of regional lymph node and distant metastases in the staging and follow-up of patients with stage I-III melanoma. Aid in differential diagnosis of suspected ocular melanoma. |
| 适用物种 | |
| 兽用药物ATC编码 | |
| 首次发布日期 | 2009/12/31 |
| 最后更新日期 | 2009/12/31 |
| 产品说明书 | |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tecnemab-k1 |