异常毒性检查法
附录 Ⅺ                     C 异常毒性检查法
                                                              
    本法系将一定剂量的供试品溶液注入小鼠体内或口服给药，在规定时间内观察小鼠
死亡情况，以判定供试品是否符合规定的一种方法。                      
    供试用的小鼠应健康合格，体重17～20g,在试验前及试验的观察期内，均应按正常
饲养条件饲养。作过本试验的小鼠不得重复使用。                  
    供试品溶液的配制  除另有规定外，用氯化钠注射液按各药品项下规定的浓度制成
供试品溶液。                                                      
    检查法  除另有规定外，取上述小鼠5只,按各药品项下规定的给药途径，每只小鼠
分别给予供试品溶液0.5ml。给药途径分为以下几种。 
    静脉注射  将供试品溶液注入小鼠尾静脉，应在4～5秒匀速注射完毕。        
    腹腔注射  将供试品溶液注入小鼠腹腔。                                    
    皮下注射  将供试品溶液注入小鼠腹部或背部两侧皮下。                      
    口服给药  将供试品溶液通过适宜的导管，灌入小鼠胃中。                    
    结果判断  除另有规定外，全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡；如有死亡时，
应另取体重18～19g的小鼠10只复试，全部小鼠在48小时内不得有死亡。


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