乙醇量测定法 
附录Ⅶ                          E  乙醇量测定法 

    本法系用气相色谱法（附录Ⅴ Ｅ）测定各种制剂中在20℃时含有乙醇(C2H5OH)的
量(1%)(ml/ml)。除另有规定外，按下列方法测定。              
    色谱条件与系统适用性试验  用直径为0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高
分子多孔小球作为载体,柱温为120～150℃；另精密量取无水乙醇4ml、5ml、6ml，分别
精密加入正丙醇(作为内标物质)5ml,加水稀释成100ml，混匀(必要时可进一步稀释),照
气相色谱法(附录Ⅴ Ｅ)测定，应符合下列要求：                              
    (1) 用正丙醇计算的理论板数应大于700；                              
    (2) 乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2；                                
    (3) 上述3份溶液各注样5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0％。  
    标准溶液的制备  精密量取恒温至20℃的无水乙醇和正丙醇各5ml，加水稀释成100
ml，混匀，即得。                                          
    供试溶液的制备  精密量取恒温至20℃的供试品适量(相当于乙醇约5ml)和正丙醇5
ml，加水稀释成100ml，混匀，即得。                  
    上述两溶液必要时可进一步稀释。                                          
    测定法  取标准溶液和供试溶液适量，分别连续注样3次,并计算出校正因子和供试
品的乙醇含量，取3次计算的平均值作为结果。                        
    【附注】  (1) 在不含内标物质的供试溶液的色谱图中，与内标物质峰相应的位置
处应不出现杂质峰。                                                
    (2)标准溶液和供试溶液各连续3次注样所得各次校正因子和乙醇含量与其相应的平
均值的相对偏差，均不得大于1.5％，否则应重新测定。             
    (3) 选用其他载体时，系统适用性试验必须符合本法规定。                  
                                                                           


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