中国药典2000版二部正文
锡克试验毒素                                                                
                        锡克试验毒素                                        
拼音名:Xike Shiyan Dusu                                                     
英文名:Schick Test Toxin                                                    
书页号:2000年版二部-1119                                                           
    
    本品系用精制白喉毒素稀释而成。          
    【制法】  将纯度为每1mg蛋白氮含白喉毒素2000絮状单位以上、毒力
为每个絮状单位含25~50最小致死量的精制白喉毒素,用甘油明胶硼酸盐缓
冲液稀释制成。
    【性状】  本品为无色或乳白色澄明液体。         
    【鉴别】  取本品,照《中国生物制品规程》规定的方法加入白喉抗毒
素作中和试验。经用白喉抗毒素中和后注射动物皮内,应无反应,未加抗毒
素中和者,注射部位有红肿反应。
    【检查】  照《中国生物制品规程》规定的方法检查如下项目。                    
    pH值  应为7.2~8.2。
    热稳定性  取本品,于37℃放置24小时,其效价与2~8℃保存的同一批
样品比较不得有下降。
    无菌  取本品,依法检查,应符合规定。                                 
    【效价测定】  照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含0.2
最小致死量的白喉毒素。
    【类别】  诊断用品。                                                    
    【规格】  1ml                                      
    【贮藏与效期】  在2~8℃的暗处保存。有效期1年。                                        

查询最新版中国药典2005版,请点击此处

DrugFuture.Com in English - Chinese

©2006-2008 Drug Future- Searching FDA Express,Drugs R&D,Tecnology DataBase
Search Now! |联系我们